qa工作总结

发表时间:2026-02-12

qa工作总结(精华十四篇)。

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作为一名QA工程师,我在过去的一年里经历了许多令人兴奋的挑战和收获。这篇文章将详细介绍我在这个职位上的工作内容以及我所取得的成就。



首先,作为QA工程师,我的主要职责是负责软件产品的质量保证。这意味着我需要进行系统的测试,以确保软件在使用过程中的稳定性和功能的完整性。为了完成这项任务,我需要制定详细的测试计划,并与开发团队合作,确保软件的每个部分都经过了严格的测试。在过去的一年里,我通过使用各种测试工具和自动化测试脚本,成功地测试了多个项目。这些测试结果帮助我们发现并解决了许多潜在的问题,确保产品能够在客户手中提供良好的用户体验。



其次,作为质量保证的一部分,我还承担了缺陷管理的责任。我需要及时记录和跟踪项目中发现的问题,并与开发团队进行沟通和协调,以确保问题能够得到及时修复。在过去的一年里,我与开发团队紧密合作,成功地解决了大量的问题。我通过使用缺陷跟踪系统来管理和跟踪问题,确保每个问题都得到了及时的解决。这种有效的沟通和合作不仅加强了我们团队的凝聚力,还提高了我们产品的质量。



除了测试和缺陷管理,我还负责评估和改进测试流程。在过去的一年里,我一直在寻找方法来提高我们的测试效率和质量。我引入了一些新的测试工具和方法,并与团队成员共享了我的经验和知识。这些改进帮助我们更快地发现问题,并且在测试过程中更加准确和全面。在过去的一年里,我们的测试效率显著提高,并且发现的问题也有所减少。这些改进不仅对我个人的职业发展有帮助,也为团队的成功做出了贡献。



此外,在过去的一年里,我积极参与团队的培训和学习活动。我参加了一些软件测试的专业培训,并取得了相关的证书。我还参加了行业内的一些研讨会和会议,了解最新的测试技术和趋势。通过不断学习和进修,我提高了自己的专业能力,并在工作中运用了新的方法和技巧。我的学习成果也得到了团队及上级的认可,并为我在公司的晋升提供了机会。



总的来说,作为一名QA工程师,我在过去的一年里取得了许多成就。通过我的努力和贡献,我们的团队的测试效率和质量得到了显著的提高。我在测试和缺陷管理方面的工作取得了成功,并且通过持续学习和进修,不断提升了自己的专业能力。我对QA工程师的工作充满热情,并期待在未来的职业生涯中继续取得更大的成就。

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尊敬各位领导、各位同事:

大家下午好!

下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报,总结不周、有错误之处,请各位领导和同事批评与指正。

一、上半年开展的重点工作

1、重新拟定质量管理流程

2、生产过程质量控制,

3、履行质量放行职责

4、质量问题的调查和处理

5、开展质量月活动

6、加强质量人员培训

7、协调和沟通

1、重新拟定质量管理流程

公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整,根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

2、生产过程质量控制,以提高产品质量为重点

每天进行生产监控和生产过程跟踪,保证生产过程受控,通过对工艺质量关键点的分析,掌握产品质量情况,来解决常见的质量问题,保证生产正常运行。

(1)把关口

对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;

(2)加强质量通病的防治

针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生;

3、严格履行质量放行职责

监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行职责。

4、质量问题的调查和处理

按时上报月质量分析报表,对发生质量问题进行及时的调查和处理,分析出现质量问题的主要原因,明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

5、开展质量月活动

根据公司统一部署,围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题,结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动,利用张贴标语,板报,质量问题解答等各种方式加大力度宣传,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围。

通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升,提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

6、质量人员培训

根据公司的安排,组织关键岗位人员进行质量培训,以满足产品质量和现场管理的需要。

7、协调和沟通

协调好各车间物料质量信息的传递,以便工作能够顺利进行,除做好本职工作外,还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

二、上半年质量情况

1、质量总体情况

2、影响产品质量原因的分析

3、对提高产品质量提出几点建议

1、质量总体情况

一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次,颗粒剂118批次,丸剂40批次,胶囊剂9批次。半成品合格率92%,成品抽检合格率97%,成品出厂合格率100%,其中出现6次三级质量事故,分别如下:

①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

2、就目前现状,影响产品质量的原因

⑴各剂型出现的常见质量问题:

颗粒剂:水分偏高,颗粒颜色不均一,含量不合格;

片剂:原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;

丸剂:原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;

胶囊剂:外观(出现插皮,漏粉现象),铝塑选板不彻底。

⑵通过日常质量问题发生的统计,目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面,分别如下:

①人员:操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高;

②工艺:工艺技术不完善;

③设备:公司大部分设备处于带病工作状态,各个性能都已下降;

④环境:工作场所的温度、湿度比较高,对产品质量造成影响。

3、针对公司现状,对提高产品质量提几点建议

①改进工艺方法,优化工艺参数;

②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作,不是简单的作坊式或劳动型工作,对人员的培训更为重要,只有人员各个方面提高,工作质量和产品质量才会得到保障,技术质量才得到提高;

③质量是生产出来的,应该强化生产过程的控制和跟踪。

三、个人存在的问题

1、能力有限,不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状;

2、对QA缺乏阶段性地指导和培养;

3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。

4、生产产量的提高,物料流转速度加快,从而加大了对现场质量检查的力度,有时会出现人员不足,监管不及时的现象;

四、下半年工作计划

①新增半成品实物对照

质量管理是长期不断改善的工作,需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时,可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。

②规范操作,加强检查

加大生产过程的监管和跟踪力度,同时完善检查与取样操作的规范性;

③加强物料进厂验收

加强原辅料的进厂验收工作,提高物料的质量。

④持续改进,做好产品中控数据分析

真实记录好现场监控的结果数据,分析出质量执行过程中存在的实际情况,为质量风险分析提供有力的数据。

⑤加强内部审计工作

内部审计要贯彻“以事实为依据,以标准为准绳”的判断理念,通过对审计结果进行归纳、分析,对不符合项提出整改措施,使质量体管理系形成良性循环,

⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态,减少人员的流失,打造一个优秀的质量管理团队。

⑦加强解决实际问题的能力

今后会平衡好各方面工作,将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量,以解决产品质量为核心。

以上是个人半年工作总结及下半年工作计划,在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里,我会继续努力,将我的业务工作能力有所提高,不辜负大家对我的期望,我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。

谢谢大家!!

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1、清楚每天的出货计划与外来料,并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品;

2、将检查后的合格品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置;

3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员确保产品忙改善,不可耽搁产品的出货,也要避免造成批量性的不良品;

4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题;

5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;

6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;

7、统筹车间品质管理工作;

8、认真填写各种报告,并对上级交待的工作负责。

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尊敬各位领导、各位同事:

大家下午好!

下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报,总结不周、有错误之处,请各位领导和同事批评与指正。

一、上半年开展的重点工作

1、重新拟定质量管理流程

2、生产过程质量控制,

3、履行质量放行职责

4、质量问题的调查和处理

5、开展质量月活动

6、加强质量人员培训

7、协调和沟通

1、重新拟定质量管理流程

公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整,根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

2、生产过程质量控制,以提高产品质量为重点

每天进行生产监控和生产过程跟踪,保证生产过程受控,通过对工艺质量关键点的分析,掌握产品质量情况,来解决常见的质量问题,保证生产正常运行。

(1)把关口

对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;

(2)加强质量通病的防治

针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生;

3、严格履行质量放行职责

监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行职责。

4、质量问题的调查和处理

按时上报月质量分析报表,对发生质量问题进行及时的调查和处理,分析出现质量问题的主要原因,明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

5、开展质量月活动

根据公司统一部署,围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题,结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动,利用张贴标语,板报,质量问题解答等各种方式加大力度宣传,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围。

通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升,提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

6、质量人员培训

根据公司的安排,组织关键岗位人员进行质量培训,以满足产品质量和现场管理的需要。

7、协调和沟通

协调好各车间物料质量信息的传递,以便工作能够顺利进行,除做好本职工作外,还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

二、上半年质量情况

1、质量总体情况

2、影响产品质量原因的分析

3、对提高产品质量提出几点建议

1、质量总体情况

一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次,颗粒剂118批次,丸剂40批次,胶囊剂9批次。半成品合格率92%,成品抽检合格率97%,成品出厂合格率100%,其中出现6次三级质量事故,分别如下:

①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

2、就目前现状,影响产品质量的原因

⑴各剂型出现的常见质量问题:

颗粒剂:水分偏高,颗粒颜色不均一,含量不合格;

片剂:原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;

丸剂:原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;

胶囊剂:外观(出现插皮,漏粉现象),铝塑选板不彻底。

⑵通过日常质量问题发生的统计,目前产品的工艺、人员的'操作是导致产品质量不合格的重要方面,分别如下:

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在这迷人的盛夏里,我迎来了自己的QA试用期。这是一段充满挑战和成长的旅程,我学到了许多宝贵的经验和知识,也遇到了许多困难和挑战。通过这篇文章,我将详细地分享我在试用期中的所见所闻,以及我从中汲取的教训和成果。



首先,我要感谢公司给我这个机会,在试用期中我得以与优秀的QA团队共事。从第一天开始,我的同事们就对我进行了详细的介绍和培训,帮助我快速融入团队,熟悉公司的工作流程和文化。在整个试用期中,他们给予了我充分的支持和指导,让我在工作中能够不断成长和进步。



在试用期的第一个月,我主要负责学习QA的基本概念和技能。我仔细地研读了各种QA相关的书籍和文档,深入了解了软件测试的整个流程和方法。我学会了编写测试用例、执行测试计划和报告缺陷,并通过实践提高了自己的测试技巧。在这个过程中,我遇到了许多不理解和困惑,但通过与同事的交流和探讨,我逐渐掌握了合适的测试方法和技巧。



在试用期的第二个月,我开始参与实际的项目测试。这是一个真正考验我的时刻,我需要将所学的理论知识应用到具体的项目中。我从简单的功能测试开始,逐渐扩展到更复杂的系统集成测试和性能测试。在测试过程中,我遇到了各种各样的问题和障碍,但我始终保持积极的心态和专注的态度。通过与开发人员的密切合作和反复测试,我成功地发现了许多缺陷和问题,并提出了改进建议。这不仅为公司节省了时间和成本,也提升了产品的质量和用户体验。



在试用期的最后一个月,我参与了一个重要的项目,负责测试一个新产品的发布。这是一个充满压力和挑战的时刻,因为我们必须确保产品在最短的时间内稳定可靠地上线。我和团队紧密合作,制定了详细的测试计划和策略,并且全力以赴地执行。通过不断的测试和交流,我们成功地发现并修复了产品中的一些潜在问题和性能瓶颈。最终,产品顺利地上线,并获得了用户的一致好评。



通过这三个月的试用期,我学到了许多QA工作的实践经验和技巧。我了解了快速掌握项目需求的重要性,学会了如何制定合理的测试计划和策略,以及如何准确地发现和报告缺陷。我还学会了与开发人员和产品团队密切合作,以确保产品的质量和用户体验。最重要的是,我意识到了持续学习和自我提升的重要性,只有不断学习和适应变化,才能在这个竞争激烈的行业中持续发展。



总的来说,QA试用期对我来说是一次宝贵的经历和成长机会。通过与优秀的团队共事,我不仅学到了许多实践经验和技巧,也树立了正确的工作态度和价值观。我相信,在未来的工作中,我将继续努力,不断提升自己的能力和素质,为公司的发展做出更大的贡献。让我们一起努力,共同成长!

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1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

2、20xx年体系转版计划

3、20xx年验证计划

4、20xx年供应商审计计划

5、20xx年项目变更计划

6、20xx年质量培训计划

7、20xx年检定/校验计划

8、20xx年产品质量改进计划

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近期,我在一家大型药企的QA(质量保证)部门工作。在这里,我负责监督和确保公司的药品生产和分销过程符合法规要求和公司内部标准。在这个岗位上,我积累了丰富的经验,并且意识到了QA工作的重要性。


QA工作对于药企来说至关重要。一个合格的药品,不仅需要拥有卓越的治疗效果,还需要具备一系列的质量保证措施。作为QA人员,我们的职责是确保药品的安全性和可靠性,并保证其符合国家和国际质量标准。


我负责制定和更新QA体系的相关政策和流程。在这个过程中,我需要与公司的其他部门合作,例如生产部门、质量控制部门和法规事务部门。我们会共同评估现有的规定,并根据最新的法规和标准进行修订。这样一来,我们就能够确保公司的质量管理体系与最新的行业要求保持一致。


我负责监督和审查生产和分销过程中的质量控制。这包括从原材料和辅料的选择与采购开始,到药品的生产和包装,再到最终的产品分销环节。我会对每个环节进行跟踪并进行实地检查,以确保每个步骤都符合相关的质量标准和规定。我还要协助解决与质量有关的问题,例如产品质量投诉的处理和调查。


另外,我也负责协调公司的质量培训和教育计划。在一个庞大的组织中,员工的素质和专业水平是决定产品质量的重要因素。为了确保员工能够理解并遵守质量要求,我们会定期组织培训和教育活动,以提高员工的质量意识和技能。这些活动包括内部培训课程、定期质量会议以及质量文化的建设。


我还要负责与监管机构和客户进行沟通和协调。作为一家药企,我们需要获得相关政府机构的许可才能进行生产和销售。我会定期向监管机构提交质量报告和审核资料,并与他们进行沟通和协商。我们也需要与客户保持良好的沟通,了解他们的需求和意见,并及时解决他们的问题和投诉。


通过这段时间的工作,我深刻认识到质量在药企中的重要性。只有确保产品的质量安全,公司才能够获得市场的认可和信任,同时也能够为患者提供更好的医疗保健服务。在QA工作中,我也锻炼了自己的专业能力和团队合作能力。我学会了与不同部门和团队合作,有效沟通和解决问题。这些经验将对我的职业发展产生积极的影响。


小编认为,药企QA工作是一项复杂而重要的工作,既需要与团队合作,也需要具备专业的知识和技能。通过这段时间的工作,我深刻理解了质量保证工作的重要性,也进一步提高了自己的专业素养。我相信,在未来的职业生涯中,这些经验将为我带来更多的机会和挑战。

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时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练,让我获益良多,并促使我更加成熟起来。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。

预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(3干热灭菌柜,SG-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。

培训的内容还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMp)(xx年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对GMp的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对GMp的内容知道的更加全面。

这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。

实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!

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OQC目前的工作分两块:1、跟踪客人样品、下发样品制作单;2、成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。

OQC岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在6、7月份,针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146—031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175—02B包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356—035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。

10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:

1、检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。

2、时间、人力有限。

3、标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。

4、行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的OQC,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。

1、监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在OQC的待遇和自身综合水平来讲,如果让OQC来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作OQC完全能够胜任。

2、装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。

3、跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。

品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议:

一、增加品质工程师。

目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道为什么好,为什么不好。3、要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。

二、取消业务部OQC岗位编制,品管部增加OQC岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。

从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是FQC,还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

三、业务部增加业务工程师。

依据80/20原则,一个制造业工厂,业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉,并索赔$xx,235。

四、总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

1、进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

2、建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。

3、各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用QC手法,会同各部门提出矫正预防措施,改善工作现场。

4、不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。

5、定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。

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回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。

3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。

1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触gmp规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

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很荣幸能有机会写这份总结报告,非常感谢领导的支持和鼓励,同时也感恩公司提供的宝贵平台,让我有机会去为公司的发展贡献自己的一份力量。时间过得飞快,转眼间20xx年的上半年已悄然走过,在这半年的时间里,质量部全体员工通过不懈努力,在工作上取得了一定的成绩,同时也存在一些不足。

回顾上半年的工作,我的总结如下:

一、工作总结:

1.车间生产监控和检验情况

上半年共完成******的生产任务。车间QA全程监控生产过程,对中间产品进行中控检验,化验室QC对成品进行全项检验,确保产品质量,保证出厂产品合格率100%。

2.购进原辅料和包装材料的检验情况

上半年购进内包材*个批次、辅料*个批次、药材*个品种,质量部对所有原辅料及包装材料进行了取样、检验,确保放行后的原辅料和包装材料的质量。

3.新增供应商的审计情况

20**年上半年新增供应商*家,其中*家中药饮片供应商,*家辅料供应商和*家包材供应商。通过对供应商资质审核,这*家供应商均符合进货要求,为公司合格供应商。

4.人员培训情况

为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发现问题解决问题的能力,质量部制定了年度培训计划,并且严格按照计划进行培训学习。我们通过理论知识讲解,现场实际操做,使操作人员彻底的理解和掌握相关要领,保证

质量所有人员不但具备一定的理论基础,而且熟悉实际操作,达到了预期的培训效果。

5.车间环境检测情况

上半年1月份和4月份,分别对固体制剂(D级)洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理(D级)洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室(万级)7个房间洁净度进行监测,计算置信上限,开检测报告,确保车间生产的环境不对产品质量产生影响,完全符合GMP的要求。

6.GMP文件及修订情况

上半年整理和修订公司部分GMP文件,如根据***稳定性考察的检验数据,及时修改***药粉的有效期;由于增加了****的生产区,因此对文件编码管理规程进行修订,将***的相关内容加入到管理文件中;由于物料的包装形式不断更新,质量部也及时对物料文件进行了修订,保证了公司的GMP文件体系的正常运行。

7.***车间文件的制定及相关验证的准备情况

由于***车间的建成,我们进行了与之配套的软件工作的梳理,共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的所有设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台,共18台设备的验证工作。

8.各种管理制度的制定情况

上半年,为保持GMP的常态化,质量部先后制定了各种管理制度,如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时间的规定等。从执行的情况看取得了显著的成效,现在可以保证批生产记录上交的及时性。

9.“产品质量工序控制点”下发到岗位

“产品质量工序控制点”已下发到岗位,目的是使操作者明白本工序质量的控制要求,提高岗位人员的责任心,树立岗位人员的质量意识,牢记质量不是检验出来的,是生产出来的真理,岗位人员有责任和义务把握好质量第一关。因为检验告知已发生的事情太迟,缺陷已经产生,便无法挽回了。

10.委托检验

上半年共完成**个品种的委托检验。**年**月份对***有限公司的**(进厂编号为***)进行了**委托检验,检验结果均合格。二、工作中的不足

1、专业知识方面:下半年将加强对专业知识的学习,提高自己分析问题和解决问题的能力,只有做到胸有成足,才能让人信服。

2、车间监督检查方面:由于上半年将过多的时间放在了软件管理方面,对车间的现场监督管理不到位,所以下半年将在完成软件工作的同时,着重进行车间现场GMP常态化的监督检查工作,为下半年GMP的认证打下坚实的基础。

总之,在过去的半年里,在公司领导以及各部门的大力支持下,经过全体人员共同努力,基本上按计划完成了工作任务。尽管取得了一些成绩,但我们深知,工作没有止境,今后在工作中我仍要继续努力,与各位同事团结一心,和谐合作,争取在20xx年下半年取得新的更大的成绩。

20**年下半年工作计划:

1、按照“GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前准备工作。 

    2、完成****的设备备案以及***的备案工作。

3、完善***的软件工作

4、下半年加大力度进行GMP常态化检查,并督促车间落实整改。

    5、自我提升,更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规。如今公司正在迅速发展,产量突飞猛进,***车间项目正在进行,下半年还需迎接GMP的认证工作,在这样的大好形势下,只有不断地学习和总结,努力做好公司的质量体系工作,才能跟上公司发展的脚步。20xx年下半年工作任务很重,我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步。

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药厂qa年度工作总结

一.实习时间

2014.03.19—2014.03.21

二.实习地点

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

三.实习人员

黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物工程和10制药全体学生

四.实习目的

把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

五.实习内容

1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,中国工业行业排头兵企业、中国民营企业投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等江中健胃消食片分别荣获“2005百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

(保健品两大生产基地。

公司技术研发实力强,生产设备先进,于保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的'领先企业, 在国内拥有近补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

2.固体车间参观

(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。

(2)中药提取工艺的具体流程:

洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

(3)药品合成工艺的具体流程:

指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

六.实习体会与总结

通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

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一主要工作完成情况:

1、学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。

3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4、完成纯化水验证取样工作。

5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二其他未完成或完成不理想的工作:

1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)

三、年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四自我认为做的不满意的工作

对GMP细节不够敏锐,有待提高。

五专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

学习相关的GMP知识,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

六20xx年度学习计划以及工作计划

1、认真学习GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。

4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。、

其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

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试用期是新员工融入公司和岗位的关键阶段,对于QA(Quality Assurance)岗位的员工来说,试用期更是一个学习和成长的机会。在过去的几个月里,我在公司的QA部门度过了一段充实而丰富的时间。在这篇文章中,我将详细具体地总结我在试用期间所学到的经验和成就。


在试用期的第一天,我非常紧张和兴奋。作为一个新员工,我获得了对公司的简要介绍和QA部门的工作内容。在试用期的第一周,我被分配了一些基础的培训任务,这让我对QA部门的工作流程和测试工具有了初步了解。


在试用期的第二周,我开始参与一些项目的测试工作。虽然这些项目对我来说有一定的挑战性,但我努力克服困难并尽力发挥自己的能力。在测试过程中,我积极参与问题的发现和复现,并及时与开发团队沟通和解决问题。通过与团队的合作,我逐渐熟悉了项目的需求和测试目标,并提出了一些改进测试流程的建议。


在试用期的第三周,我开始着手独立负责一些小规模项目的测试工作。我跟踪测试进度、记录测试结果和整理测试报告,以确保测试工作的完整性和及时性。在这个过程中,我意识到沟通的重要性,特别是与开发和产品团队的紧密合作。通过及时的沟通和反馈,我提高了自己的解决问题的能力,并在测试工作中取得了一些突破。


在试用期的第四周,我参与了一个大型项目的测试工作。这个项目对我来说是一个挑战,因为它需要对多个模块进行全面的测试,并在短时间内发布一个高质量的版本。我克服了时间紧迫和多任务的压力,并确保了测试工作的有效进行。我学会了如何合理分配时间、优先处理任务,并使用一些高效的测试工具提高测试效率。


在试用期的最后一个月,我独立负责了一个重要的功能模块的测试工作。这个模块具有复杂的业务逻辑和用户操作流程,需要深入理解和全面测试。我利用之前积累的经验和知识,仔细分析需求和设计文档,并针对不同的测试场景进行测试。通过多次的测试和反馈,我成功地发现了一些潜在的问题,并提出了一些建议和改进措施,最终取得了较好的测试结果。(合同范本网 36Gh.COm)


小编认为,我的QA试用期总结是一段充实而且令人满意的经历。通过这段时间的工作,我不仅学到了很多关于QA工作的知识和技能,也提高了自己的沟通能力和解决问题的能力。在未来的工作中,我将继续努力学习和发展自己,为公司的质量保证工作做出更大的贡献。


通过这段工作经历,我明白了一个成功的QA人员需要具备深入理解业务逻辑和用户需求的能力,同时也需要具备良好的沟通能力和团队合作精神。在未来的工作中,我将不断学习和提升自己的技能,为公司的项目成功交付和用户满意度做出更大的努力。


在QA试用期的这段时间里,我收获了很多宝贵的经验和教训,并得到了全体同事的指导和支持。我非常感激公司给我这个机会,我期待着未来在QA部门的发展并继续努力工作。

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